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洁净车间施工方案

1.项目定位与核心指标

本项目为生物制药原液车间，洁净等级分区为：背景区D级、核心区C级、局部A级（RABS+隔离器）。核心指标：悬浮粒子≥0.5μm≤3520000pcs/m3（D级）、≤352000pcs/m3（C级）、≤3520pcs/m3（A级）；沉降菌≤10CFU/皿（D级）、≤5CFU/皿（C级）、≤1CFU/皿（A级）；温湿度22℃±2℃、RH45%±5%；压差梯度≥12.5Pa；自净时间≤20min；噪声≤65dB(A)；照度≥300lx；静电电位≤100V。所有指标以动态工况为准，验收时连续运行72h无超标点。

2.设计原则

2.1三同时：工艺设备布置、HVAC送回风、工艺管道三维同步建模，杜绝“后补洞口”。

2.2冗余思维：空调箱100%备用，高效过滤器≥15%冗余，UPS30min后备，发电机24h燃料。

2.3可验证：每个风口、阀门、插座均带唯一二维码，BMS自动记录压差、温湿度、风速，数据不可本地篡改，审计追踪≥10年。

2.4低积尘：所有材料表面粗糙度Ra≤0.8μm，阴角≥50mm圆弧，阳角铝型材R≥20mm，灯具与顶板齐平，取消桥架横向档板。

2.5节能优先：热回收转轮效率≥75%，变频冷冻水二次泵，夜间值班模式风量降至30%，年PUE≤1.25。

3.