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- 2026-03-23 发布于江西
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2025年药品储存与配送手册
第1章药品储存管理规范
1.1药品储存环境要求
药品储存环境应符合《药品经营质量管理规范》(GSP)的要求,保持整洁、干燥、通风良好,避免阳光直射和潮湿环境。储存场所应配备温湿度监测设备,确保温湿度恒定,一般药品储存温度应控制在20℃~25℃,相对湿度应控制在45%~65%之间。
储存区域应分区管理,按药品性质分类存放,如麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等应单独存放,并设置明显标识。储存场所应定期清洁,保持无尘、无污染,防止虫鼠害,避免药品受潮、变质或污染。储存环境应具备良好的防尘、防潮、防虫、防鼠、防光、防压等防护措施,确保药品在储存过程中不受外界因素影响。
储存场所应配备必要的消防设施,如灭火器、烟雾报警器等,确保突发情况下的应急处理。储存场所应有通风系统,确保空气流通,防止药品因空气不畅而受污染或变质。储存场所应定期进行环境检查,确保符合GSP要求,如温湿度记录、环境清洁度、设备运行状态等。
1.2药品储存温湿度控制
药品储存必须严格遵循温湿度控制标准,温湿度监测设备应定期校准,确保数据准确。药品储存温度应根据药品种类不同而有所区别,例如:
(1)普通药品:20℃~25℃,相对湿度45%~65%
(2)冷藏药品:2℃~8℃,相对湿度45%~65%
(3)冷冻药品:-20℃~-25
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