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2025年生物医药研发与生产

第1章生物医药研发基础理论

1.1基因工程与分子生物学分子生物学研究的核心是基因的结构与功能，包括DNA、RNA和蛋白质的合成与调控。例如，DNA双螺旋结构的发现（WatsonCrick,1953）为基因工程奠定了基础，而基因表达调控涉及转录因子、RNA剪切和翻译后修饰等复杂过程。

在生物医药研发中，基因工程常用于构建转基因动物模型、构建重组蛋白表达系统等。例如，通过酵母表达系统可实现人类蛋白的高效表达，其产量可达10^6～10^8个分子/克，显著优于传统哺乳动物系统。基因编辑技术如TALEN、ZFN和CRISPR-Cas9在临床前研究中广泛