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2025年质量管理体系标准

第1章总则

1.1适用范围

本标准适用于所有涉及产品质量、服务质量和环境质量的组织，包括但不限于制造企业、服务提供商、检测机构及政府监管机构。本标准适用于各类组织在其产品、服务或环境管理过程中，为实现质量目标而建立的质量管理体系。

根据ISO9001:2025标准，组织需依据本标准建立、实施、监视、测量、分析和改进质量管理体系。本标准适用于质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进，确保组织的产品、服务和环境符合相关法规和客户要求。本标准适用于组织的内部和外部相关方，包括客户、供应商、监管机构及社会公众。

本标准适用于组织在产品设计、开发、生产、安装、交付、使用、维护及回收等全生命周期中的质量管理。本标准适用于组织在质量管理体系中，对过程、产品、服务及环境的控制和管理。本标准适用于组织在质量管理体系中，对质量目标、质量绩效、质量改进和质量风险的管理。

1.2规范性引用文件

本标准引用了ISO9001:2025（2025年版）标准，该标准为本标准的依据。本标准引用了ISO/IEC17025（2025年版）标准，用于检测实验室的认证与认可。

本标准引用了ISO14001:2025（2025年版）标准，用于环境管理体系的建立与实施。本标准引用了ISO10013（2025年版）标准，用于实验室人员能力的认证。本标准引用