细胞与基因治疗（CGT）临床试验数量增长与患者参与意愿障碍研究.docxVIP

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《细胞与基因治疗（CGT）临床试验数量增长与患者参与意愿障碍研究》

概述

1.1报告目的

本报告旨在深入剖析全球及中国细胞与基因治疗（CGT）领域临床试验的快速增长现状，并针对当前潜在受试者参与意愿低下的痛点展开深度调研。研究范围覆盖了中美欧等主要生物医药研发市场的临床试验数据，重点聚焦于血液瘤、实体瘤及罕见病等核心适应症领域。通过对临床试验地域分布、适应症布局的量化分析，结合对患者决策心理的定性定量研究，本报告致力于揭示制约CGT临床试验受试者招募效率的关键障碍。其核心价值在于为医药研发企业优化临床试验设计、为医疗机构制定受试者招募策略以及为监管部门完善伦理审查与患者保护机制提供数据支撑与决策参考。

1.2核心发现

调研数据显示，全球CGT临床试验数量在过去五年间保持了年均约25%的高速增长，其中中国区的临床试验申报数量增速显著高于全球平均水平，已成为全球CGT研发的重要阵地。然而，市场调研发现，尽管临床试验供给端蓬勃发展，需求端却面临严峻挑战。潜在受试者对CGT治疗原理的认知度普遍低于20%，超过65%的受访者对基因编辑技术的长期安全性表示“极度担忧”或“比较担忧”。此外，高昂的潜在治疗费用与复杂的随访流程构成了参与意愿的主要壁垒。市场机会在于，通过加强患者教育、引入商业保险机制及优化随访管理，有望显著释放患者参与潜力。

1.3主要结论