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食品药品安全监管与检查指南

第1章总则

1.1监管依据与职责

本章依据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国产品质量法》《食品生产许可管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规，结合国家食品药品监督管理局（现国家药品监督管理局）发布的《食品药品安全监管与检查指南》等规范性文件，制定本指南。监管职责由国家药品监督管理局、国家市场监督管理总局、国家卫生健康委员会等多部门协同实施，明确各相关部门在食品药品安全监管中的职责边界与协作机制。

国家药品监督管理局负责药品、医疗器械、化妆品等产品的全过程监管，包括生产、流通、使用环节的监督检查。国家市场监督