2026年执业药师资格考试试卷及答案.docx

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2026年执业药师资格考试试卷及答案

一、药事管理与法规

(一)最佳选择题(每题1分,共10题)

1.根据《药品管理法》,关于药品上市许可持有人(MAH)的义务,下列说法错误的是:

A.应当建立药品质量保证体系,配备质量受权人

B.应当对受托生产企业、经营企业的质量管理体系进行定期审核

C.可以委托不具备相应生产条件的企业生产药品,但需承担质量责任

D.应当建立并实施药品追溯制度,保证药品可追溯

2.关于麻醉药品和第一类精神药品的储存管理,正确的是:

A.储存于普通药品库房的专用柜,双人双锁管理

B.储存温度应控制在28℃的冷库

C.

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