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5G医疗应用管理办法细则

1.总则

1.1为规范5G医疗应用的开发、部署与运行管理，保障医疗质量安全、患者隐私与数据安全，推动5G技术在医疗健康领域合规、高效应用，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例》《网络安全法》《个人信息保护法》及《5G应用“扬帆”行动计划（2021-2023年）》等法律法规与政策文件，制定本细则。

1.2本细则适用于各类依托5G网络（含5G公网、5G专网、5G边缘计算网络）开展的医疗应用，包括但不限于：临床操作类（远程手术、远程超声、远程心电/监护、远程病理）、临床服务类（远程会诊、远程多学科协作MDT、远程护理指导）、医疗管理类（5G+药物配送机器人、5G+消毒机器人、5G+智慧后勤）、应急救援类（5G+移动救护车、5G+航空医疗救援）。

1.3本细则所指“5G医疗应用”，是指利用5G网络的低时延、高带宽、大连接特性，实现跨地域医疗资源协同、临床操作远程化、医疗服务智能化的各类应用系统与服务模式。按责任主体分为：医疗机构自主开发运营的应用、医疗机构与科技企业/通信运营商联合开发运营的应用、第三方科技企业受委托开发的应用。

1.45G医疗应用管理遵循“安全优先、合规准入、分类管控、动态监管”原则，确保不同场景下的应用满足医疗质量标准、网络性能要求与数据安全规范。

2.准入与资质管理

2.1应用提供者准入

2.1.