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医药冷链物流GMP认证服务协议

一、协议主体

甲方（委托方）：________________________

地址：________________________________

联系人：__________职务：__________

乙方（服务方）：________________________

地址：________________________________

资质证书编号：________________________

二、服务内容

（一）认证目标范围

乙方为甲方提供涵盖药品仓储、运输及配送环节的冷链物流全过程GMP认证服务，具体包括以下范围：

甲方位于________的冷链仓储中心（面积：____平方米，温区：2-8℃/15-25℃）；

甲方使用的________型冷藏运输车辆（车牌号：__________）；

甲方委托的第三方配送商：____________________。

（二）核心服务项目

乙方实施下列认证服务内容：

冷链设施设备验证方案制定与执行（含温度分布测试、运输过程模拟验证）；

质量管理体系文件编制（含标准操作规程、偏差处理程序、变更控制制度）；

人员操作规范培训与考核记录；

药品追溯系统合规性审查；

年度模拟召回测试执行报告。

三、服务期限

本协议签订之日起至___年_月__日止，服务周期为__个自然月。首次现场审计须在协议生效后__个工作日