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2025年互联网医疗技术规范手册

第1章互联网医疗技术基础规范

1.1术语与定义

本规范所称“互联网医疗”是指基于互联网技术开展的医疗活动，包括但不限于在线问诊、远程医疗、电子健康档案（EHR）、医疗大数据分析等。“医疗数据”指与医疗活动相关的各类信息，包括患者基本信息、诊疗记录、检验检查结果、药物信息等，应遵循《信息安全技术个人信息安全规范》（GB/T35273-2020）进行管理。

“医疗系统”指由硬件、软件及网络构成的医疗信息处理系统，应具备数据采集、传输、存储、处理和共享等功能。“医疗数据安全”指通过技术手段和管理措施，确保医疗数据在采集、传输、存储、使用等全生命周期中不被非法访问、篡改或泄露。“医疗隐私保护”指通过技术手段和管理措施，确保患者个人敏感信息不被未经授权的访问、使用或传播。

“医疗系统集成”指不同医疗系统之间通过标准化接口实现数据和业务的互联互通，确保系统间数据一致性与服务协同性。“医疗数据标准”指为实现医疗数据的互操作性，制定统一的数据格式、数据结构、数据交换协议等规范。“医疗系统架构”指医疗系统的技术组织结构，包括硬件架构、软件架构、数据架构、通信架构等，应符合《信息系统工程管理规范》（GB/T20444-2017）要求。

1.2技术架构与系统集成

医疗系统应采用分层架构设计，包括应用层、数据层、通信层和硬件层，确保各层功