DB 14T 3469—2025药品上市许可持有人严重药品不良反应事件处置指南.docxVIP

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DB 14T 3469—2025药品上市许可持有人严重药品不良反应事件处置指南.docx

ICS11.120.99

14CCSC10

14

山 西 省 地 方 标 准

DB14/T3469—2025

药品上市许可持有人严重药品不良反应事件处置指南

2025-07-10发布 2025-10-10实施

山西省市场监督管理局 发布

DB

DB14/T3469—2025

I

I

DB

DB14/T3469—2025

II

II

目 次

前言 II

范围 1

规范性引用文件 1

术语和定义 1

基本原则 2

组织机构 2

处置程序 2

结果处理 2

前 言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部

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