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农药生产与应用规范手册

第1章农药生产规范

1.1农药生产前的准备

农药生产前需进行全面的前期准备，包括企业资质审核、生产设备检查、工艺路线确认、原料供应商评估等。根据《农药生产许可管理办法》（农业农村部令2021年第12号），生产企业需取得农药生产许可证，并具备相应的生产条件。生产设备应符合国家相关标准，如农药生产设备应满足《农药生产许可条件》（GB17811-2017）的要求，确保设备的稳定性与安全性。生产前需进行工艺验证，确保生产流程符合工艺规程，包括工艺参数设定、设备运行参数、关键控制点的设置等。生产环境需符合《农药生产环境要求》（GB17812-2017），包括通风、温湿度、洁净度、防尘防虫等，确保生产环境符合药品生产质量管理规范（GMP）要求。

生产前需进行人员培训，确保操作人员熟悉生产工艺、设备操作、安全防护措施等，培训内容应包括岗位操作规程、应急处理流程、设备操作规范等。生产前需进行设备校准与维修，确保设备处于良好运行状态，校准周期应符合《农药生产设备校准规范》（GB17813-2017）的要求。生产前需进行风险评估，识别潜在风险点，制定相应的控制措施，确保生产全过程符合安全与质量要求。

1.2农药生产过程控制

生产过程中需严格按照工艺规程执行，包括原料称量、混合、反应、分离、干燥等关键环节。原料称量应使用高精度天平，称量误差应控制