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2026年药品生产质量追溯协议

甲方（药品生产企业）：[甲方全称]

地址：[甲方地址]

联系人：[甲方联系人]

联系电话：[甲方联系电话]

乙方（药品生产质量追溯系统供应商）：[乙方全称]

地址：[乙方地址]

联系人：[乙方联系人]

联系电话：[乙方联系电话]

鉴于甲方为保障药品生产质量，提高药品追溯能力，特与乙方签订本协议，共同建立和完善药品生产质量追溯系统。

一、系统建设

1.乙方负责为甲方提供符合国家相关法规和标准的药品生产质量追溯系统。

2.乙方应按照甲方要求，在规定的时间内完成系统建设，并确保系统稳定、可靠、易用。

3.系统应具备以下功能：

a.药品生产过程数据采集与存储；

b.药品生产过程实时监控与报警；

c.药品生产批次信息查询与追溯；

d.药品生产质量数据统计分析；

e.系统安全与权限管理。

二、系统实施与培训

1.乙方负责对甲方人员进行系统操作培训，确保甲方人员能够熟练使用系统。

2.培训内容包括系统操作、数据维护、系统维护等。

3.培训时间、地点及方式由双方协商确定。

三、系统维护与升级

1.乙方应确保系统正常运行，对系统进行定期检查和维护。

2.系统升级由乙方负责，升级内容应满足甲方需求，并确保系统兼容性。

3.系统维护和升级费用由双方协商确定。

四、数据安全与保密

1.双方应严格遵守国家相关法律法规