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药品质量事故处理及报告制度

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药品质量事故处理及报告制度

1.目的：加强本公司所经营药品发生质量事故的管理，有效预防重大质量事故的发生。

2.依据：《药品经营质量管理规范》，《药品经营质量管理规范实施细则》第70条。

3.适用范围：发生质量事故药品的管理。

4.责任：质量负责人、药品购进人员、营业员对本制度的具体实施负责。

5.内容：

5.1药品质量事故是指药品经营过程当中，因药品质量问题而导致的危及人体健康或造成本公司经济损失的情况。质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故两大类。

5.1.1重大质量事故：

5.1.1.1违规销售假、劣药品，造成