国家开放大学《药事管理与法规》（本） 复习资料.pdfVIP

药事管理与法规（木）复习题1

一、单选题

1.从药品使用途径和安全管理角度，可将药品为（）。

A.现代药和传统药

B.处方药与非处方药

C.新药、仿制药、进口药品和医疗机构制剂

D.国家基本药物、国家储备药品

2.药品的哪项特性，是指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力（）。

A.有效性B.安全性

C.稳定性D.均一性

3.《药品管理法》规定，国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标

准为（）。

A.国家药品标准B.局颁标准

C.药品注册标准D.药品经营标准

4.国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调杳和检查的过程，是药品监督管

理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段是（