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医疗设备故障应急预案

第一章总则

1.1目的

本预案旨在建立一套覆盖“预警—响应—抢修—复盘—改进”全周期的医疗设备故障应急体系，确保在设备突发故障后5分钟内完成风险分级、30分钟内启动替代方案、2小时内恢复临床功能，最大限度降低患者安全风险与医院运营损失。

1.2法规与政策依据

1.2.1《中华人民共和国安全生产法》第36条：生产经营单位必须制定并实施生产安全事故应急救援预案。

1.2.2《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第48条：使用单位应建立医疗器械维护维修管理制度。

1.2.3《医疗机构管理条例》第27条：医疗机构应保证医疗仪器、设备处于