2026年药品经营质量管理规范与GSP培训试题及答案.docx

2026年药品经营质量管理规范与GSP培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.药品零售企业质量管理部门或质量管理人员应当履行的职责不包括（）

A.指导并监督药品采购、储存、养护、销售等环节的质量管理工作

B.负责对不合格药品的确认及处理

C.负责药品不良反应的报告

D.负责企业员工的绩效考核

答案：D（依据GSP第一百三十七条，质量管理部门职责不包含员工绩效考核）

2.储存药品的冷库温度应控制在（）

A.28℃

B.010℃

C.210℃

D.820℃

答案：C（GSP第八十三条规定冷库温度为210℃）

3.药品批发企业对首营企业的审核，应当查验的资