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药品储存与销售规范手册

第1章基本原则与法规要求

1.1药品储存的基本原则

药品储存应遵循“先进先出”（FIFO）原则，确保药品在有效期内使用，避免因过期导致的质量风险。储存环境应保持温度、湿度、通风等条件符合药品储存标准，如《药品经营质量管理规范》（GSP）规定的药品储存条件。

药品应按类别、批号、效期等进行分类存放，避免混淆或误用。药品应定期检查，及时更换过期或变质药品，确保药品质量可控。药品储存应分区管理，如普通储存区、特殊储存区（如低温、避光、避湿等），并明确标识。

药品储存过程中应避免阳光直射、高温、潮湿、震动等不利因素，防止药品受污染或变质。药品储存应建立完善的记录制度，包括入库、出库、库存等记录，确保可追溯。药品储存应符合《药品储存规范》（如《GSP》）中的具体要求，如药品储存温度范围、湿度控制、包装完整性等。

1.2药品销售的合规要求

药品销售必须遵循《药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）等相关法律法规，确保销售行为合法合规。药品销售应通过合法渠道，如药店、医院、电商平台等，确保药品来源可追溯。

药品销售应建立完整的销售记录，包括药品名称、规格、数量、销售日期、销售人、审核人等信息，确保可追溯。药品销售应避免销售过期药品，严禁销售未注册、无批准文号、无合格证明的药品。药品销售应遵守药品价格管理规定，确保价格合理，不得以次