原创力文档医疗器械经营规范考试试卷及答案
一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分。每题只有1个正确选项）
1.根据《医疗器械经营监督管理办法》，经营第二类医疗器械的企业需向（）备案。
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级市场监督管理部门
2.医疗器械经营企业质量负责人应当具备的最低资质要求是（）。
A.医疗器械相关专业中专学历
B.医疗器械相关专业大专学历或中级以上职称
C.医学专业本科学历
D.药学专业大专学历
3.储存需要阴凉保存的医疗器械，库房温度应控制在（）。
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