2026年gcp培训试题及答案.doc

2026年gcp培训试题及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.在进行临床试验设计时，应确保研究的______和______。

2.GCP的基本原则包括______、______、______和______。

3.临床试验方案应由______和______共同制定。

4.临床试验中的受试者必须签署______，以确保其知情同意。

5.临床试验数据的记录应确保______、______和______。

6.临床试验的监查应由______进行，以确保试验的______和______。

7.临床试验的伦理委员会应由______和______组成。

8.临床试