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县药品流通监管工作要点(2篇)

春景县药品流通监管工作要点

围绕主题计划，明确工作目标

贯彻落实上级关于药品安全监管的决策部署，遵循“四个最严”要求，持续强化药品流通监管。探索建立长效监管机制，保障公众用药安全、有效、可及。

开展药品经营许可、备案管理工作

严格依据《药品经营许可证管理办法》开展药品零售企业许可工作，对申报资料进行全面审核，确保资料真实、完整、有效。加强现场检查力度，按照许可验收标准，对企业的营业场所、仓储条件、人员资质、管理制度等进行细致核查，重点检查企业是否具备与经营规模相适应的质量管理能力。对检查中发现的不符合要求的企业，督促其限期整改，整改仍不合格的，依法不予许可。

进一步规范药品经营备案管理，做好药品零售连锁企业分支机构、药品零售单体药店的备案工作。建立健全备案信息管理系统，及时更新和维护备案企业信息，确保备案信息的准确性和时效性。

加强药品经营日常监管

制定详细的年度监督检查计划，根据药品经营企业的分类分级情况，合理确定检查频次和检查重点。对重点监管企业、高风险药品经营企业增加检查频次。加大对药品购销渠道、储存条件、销售管理等关键环节的监督检查，查看企业的采购发票、验收记录、销售记录等，确保药品来源可追溯、去向可查询。加强对冷链药品的监管，检查冷链设备的运行情况、温度记录是否符合要求，防止冷链药品在运输、储存过程中因温度失控而影响药品质量。

加强对药品零