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全自动生化分析仪校准误差对关键生化项目检测结果临床影响的验证研究

摘要

本研究旨在验证全自动生化分析仪校准误差对ALT、AST、GLU、CREA等

关键生化项目检测结果的临床影响。通过设置正常校准、±5%误差、±10%误

差三组场景，对30例含正常与异常值的标本进行重复检测，结合统计学方法量

化误差影响，并评估临床决策风险，同时构建误差预警模型及优化校准管理策略。

结果显示，校准误差与检测结果偏移量呈正相关，±10%误差场景下各项目检

P0.05/

测结果偏移显著（），假阳性假阴性率升高，对临床诊断准确性影响

较大；所建预警模型（AUC0.85）可有效预测误差风险，提出的校准管理策略

为实验室优化检测流程提供了科学依据。本研究为提高检测结果可靠性、减少临

床决策偏差提供了支持。

关键词：校准误差；关键生化项目；检测结果；临床影响

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全自动生化分析仪校准误差对关键生化项目检测结果临床影响的验证研究