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药物制剂技术（制剂质量控制）综合测试题及答案

（考试时间：90分钟满分100分）

班级______姓名______

第I卷（选择题，共40分）

（总共20题，每题2分，每题只有一个选项符合题意，请将正确选项填在括号内）

1.以下哪种方法不能用于测定药物制剂中的含量均匀度？（）

A.高效液相色谱法

B.紫外可见分光光度法

C.容量分析法

D.微生物限度检查法（答案：D）

2.药物制剂的稳定性研究中，加速试验的条件通常是（）

A.40℃±2℃，相对湿度75%±5%

B.25℃±2℃，相对湿度60%±10%

C.37℃±2℃，相对湿度65%±5%

D.30℃±2℃，相对湿度70%±5%（答案：A）

3.片剂的崩解时限检查，普通片剂的规定时限是（）

A.15分钟

B.30分钟

C.60分钟

D.90分钟（答案：A）

4.下列关于药物制剂中杂质的说法，错误的是（）

A.杂质会影响药物的纯度

B.杂质可能来源于生产过程

C.杂质的存在一定会影响药物疗效

D.杂质需要进行限度控制（答案：C）

5.对于液体制剂，其pH值的测定通常采用（）

A.酸碱滴定法

B.pH试纸

C.电位滴定法

D.比色法（答案：C）

6.药物制剂的装量差异检查，对于单剂量固体制剂，其装量差异限度规定正确的是（