放射诊疗建设项目卫生审查管理规范 最新版.docxVIP

放射诊疗建设项目卫生审查管理规范最新版

第一章总则

第一条制定目的与依据

为规范放射诊疗建设项目全流程卫生审查管理，严格落实放射性职业病危害防控要求，保障放射诊疗工作人员、受检者、陪护人员及公众的身体健康与辐射安全，维护医疗秩序与公共卫生安全，依据《中华人民共和国职业病防治法》《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》《放射诊疗管理规定》《医疗机构管理条例》等法律法规，以及《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871）、《放射诊断放射防护要求》（GBZ130）等国家强制卫生标准，结合当前放射诊疗技术发展、建设项目管理实际与卫生监管工作需求，特制定本规范。本规范是各级卫生健康行政部门、医疗机构、放射卫生技术服务机构、设计施工单位开展放射诊疗建设项目立项、设计、施工、验收、备案等卫生审查相关工作的核心准则，所有相关单位及从业人员必须严格遵照执行，实现放射诊疗建设项目卫生审查标准化、规范化、闭环化管理。

第二条适用范围

本规范适用于全国各级各类医疗机构新建、改建、扩建、技术改造、技术引进的各类放射诊疗建设项目，涵盖放射治疗、核医学、介入放射学、X射线影像诊断（含DR、CT、CR、乳腺机、牙片机等）全类别放射诊疗项目。适用主体包括承担放射诊疗建设项目卫生审查职责的各级卫生健康行政部门、开展放射诊疗建设的医疗机构、提供放射卫生评价与检测服务的技术服务机构、负责项目设计与施工