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2025年产品质量管理与追溯体系手册

第1章产品全生命周期管理

1.1产品定义与分类

产品定义是明确产品在功能、性能、结构、材料、使用场景等方面的特性，是产品质量管理的基础。根据《产品质量法》和《产品质量监督抽查管理办法》，产品应按照其用途、技术标准、安全要求进行分类，确保分类准确、分类合理，避免混淆或误判。产品分类通常依据产品类型、用途、技术参数、安全等级、适用范围等进行划分。例如，电子产品、机械产品、化工产品、医疗器械等，均需根据其特性进行分类管理。

产品分类应遵循“统一标准、分级管理、动态调整”的原则。例如，医疗器械按《医疗器械监督管理条例》分为一类、二类、三类，分别对应