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2026年药品经营和使用质量监督管理办法试题中华人民共和国药品

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项的字母填在括号内）

1.根据《2026年药品经营和使用质量监督管理办法》，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心要求是（）。

A.实现药品流通环节可追溯

B.实现药品生产环节可追溯

C.实现药品全生命周期可追溯

D.实现药品使用环节可追溯

2.药品批发企业在接受委托储存、运输药品时，应当与委托方签订书面协议，协议中必须明确的内容不包括（）。

A.药品质量责任

B.药品追溯义务

C.药品广告发布权

D.药品储存条件

3.根据办法，药品零售企业应当配备的执业药师数量至少为（）。

A.1名

B.2名

C.3名

D.4名

4.药品使用单位在接收药品时，应当进行验收，验收记录保存期限不得少于（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

5.药品上市许可持有人发现其生产的药品存在质量问题，应当立即采取的措施是（）。

A.停止生产

B.通知经销商

C.启动召回程序

D.报告卫生健康部门

6.药品经营企业应当建立的药品质量管理体系文件不包括（）。

A.质量管理制度

B.操作规程

C.药品广告文案

D.岗位职责

7.药品使用单位在调配处方时，发现处方存在配伍禁忌，应当（）。

A.直