核医学显像质量控制规范 最新版.docxVIP

核医学显像质量控制规范最新版

第一章总则

一、规范制定目的与依据

为规范核医学显像全流程质量管理，提升显像结果精准度与可靠性，保障核医学诊疗安全高效开展，防范诊疗误差、辐射风险及医疗安全隐患，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国职业病防治法》《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》《放射诊疗管理规定》等法律法规，参照国家卫生健康委发布的核医学专业医疗质量控制指标（2025年版）、各类核医学设备质量控制检测标准，结合核医学显像技术发展现状与临床诊疗实际需求，制定本规范。本规范是各级各类开展核医学显像诊疗工作的医疗机构，开展设备运维、放射性药品管理、人员操作、图像采集、图像处理、结果判读、质量追溯等工作的核心准则，适用于单光子发射计算机断层显像（SPECT/CT）、正电子发射断层显像（PET/CT、PET/MR）、常规γ相机显像等各类核医学显像项目，所有相关机构及从业人员必须严格遵照执行，持续提升核医学显像质量与安全水平。

二、规范适用范围

本规范适用于中华人民共和国境内所有开展核医学显像诊疗活动的医疗机构、核医学科室及第三方医学影像中心，覆盖核医学显像全流程环节，包括核医学显像场地与设施管控、显像设备日常维护与质量检测、放射性药品制备与使用管理、受检者诊疗前准备、显像操作与图像采集、图像后处理与存储、诊断报告书写与审核、质量自查与持续改进、辐射安全与防护