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核医学质量控制基本规范2026年最新版

第一章总则

第一条规范制定目的

为全面规范核医学科诊疗服务全流程质量管控，统一核医学诊断、治疗、操作、设备运维、放射性药品管理、辐射防护、感染控制、档案管理等工作标准，提升核医学诊疗同质化水平与医疗安全，保障医患人员健康权益，防范医疗风险与辐射安全事故。结合国家医疗卫生行业政策、放射诊疗管理规定、核医学专业质控指标、放射性药品管理办法及临床诊疗实际需求，特制定本规范。本规范是各级医疗机构核医学科开展质量控制工作的核心依据，旨在建立全程可控、标准统一、安全规范、精准高效的核医学质量管控体系，确保核医学诊疗行为合规、设备运行稳定、药品使用安全、结果准确可靠、辐射防护到位，推动核医学专业高质量、可持续发展，切实满足临床诊疗与患者健康需求。

第二条规范适用范围

本规范适用于各级各类开展核医学诊疗业务的医疗机构（含综合性医院、专科医院、独立核医学诊断机构），覆盖核医学科全体执业医师、技师、护士、药师、工程技术人员、质量管理人员及相关辅助人员，涵盖核医学科科室建设、人员资质、设备管理、放射性药品管理、诊疗操作、图像与报告质量、辐射防护、感染控制、应急处置、档案管理、质量持续改进等全环节工作。所有开展核医学诊断（如SPECT/CT、PET/CT、功能测定、体外放射分析）、核素治疗（如放射性碘治疗、粒子植入治疗、骨转移核素治疗）的科室与人员，均须严格