2024中国制药企业医学信息职能白皮书.docxVIP

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2024中国制药企业医学信息职能白皮书.docx

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使用说明:本文件由CMAC《中国制药企业医学信息职能白皮书》编委会基于成员现有工作状况和经验整理及撰写,仅供行业交流和参考,不当之处欢迎批评指正,联系邮箱:

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目录第一章医学信息概述

目录

第一章医学信息概述 1

一、医学信息 1

二、医学信息专业人员 1

三、医学信息团队及其职能 2

四、制药企业的客户咨询 4

五、相关法规要求 5

六、总结 5

第二章 工作范畴 7

第一节医学咨询 7

一、医学咨询回复一般流程 7

二、医学咨询的数字化发展趋势 8

第二节咨询回复内容生成 10

一、回复类型 10

二、标准回复文档管理 10

第三节医学洞察 12

一、医学洞察定义及识别 12

二、医学信息团队识别医学洞察 13

三、医学洞察的重要性 14

第四节医学信息助力新产品上市 15

一、上市前阶段 15

二、获批上市阶段 16

三、上市后阶段 17

四、结语 18

第五节推广材料 19

一、推广材料审核的目的 19

二、推广材料审核的范畴 19

三、定

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