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药品质量管理制度、职责及岗位操作规程培训试卷及答案.docx

药品质量管理制度、职责及岗位操作规程培训试卷及答案.docx

    药品质量管理制度、职责及岗位操作规程培训试卷及答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.药品生产企业质量保证体系的核心依据是（）

    A.《药品经营质量管理规范》（GSP）

    B.《药品生产质量管理规范》（GMP）

    C.《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）

    D.《药物临床试验质量管理规范》（GCP）

    2.质量受权人应当履行的法定职责不包括（）

    A.批准并监督委托生产

    B.审核并批准产品的放行

    C.组织对偏差的调查和处理

    D.负责员工的考勤管理

    3.原辅料入库前需进行的关键操作是（）

    A.直接投入生产

    B.

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