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gcp考试题库及答案 丁香园.doc

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    gcp考试题库及答案丁香园

    一、单选题（每题3分，共30分）

    1.以下关于GCP的说法，正确的是（）

    A.是药品临床试验质量管理规范

    B.只适用于新药研发

    C.与医疗器械无关

    D.主要针对医疗机构

    2.临床试验开始前，申办者和研究者的职责不包括（）

    A.签署试验方案

    B.提供试验药物

    C.制定试验预算

    D.获得伦理委员会批准

    3.伦理委员会的组成人数要求是（）

    A.不少于3人

    B.不少于5人

    C.不少于7人

    D.不少于9人

    4.临床试验中，对受试者的保护措施不包括（）

    A.获得知情同意

    B.提供免费治疗

    C.监测不良反应

    D.保护隐

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