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2026年药品经营质量安全培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业质量负责人应当具有（）

A.大学专科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.大学本科以上学历、执业药师资格和5年以上药品经营质量管理工作经历

D.硕士研究生以上学历、执业药师资格和5年以上药品经营质量管理工作经历

2.药品零售企业营业场所的温湿度应当控制在（）

A.温度1030℃，相对湿度35%75%

B.温度030℃，相对湿度45%75%

C.温度1525℃，相对湿度35%65%

D.温度28℃，相对湿度45%75%

3.冷藏药品运输过程中，温度记录间隔时间不得超过（）

A.5分钟

B.10分钟

C.15分钟

D.30分钟

4.药品批发企业验收进口药品时，应当查验的证明文件不包括（）

A.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》

B.进口药品检验报告书或通关单

C.出口国药品监管部门的批准证明文件

D.进口药品通关单

5.药品零售企业销售特殊管理的药品，应当严格按照（）执行

A.《麻醉药品和精神药品管理条例》

B.《反兴奋剂条例》

C.《医疗用毒性药品管理办法》

D.以上均是

6.药品批发企业储存