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保健品生产与质量控制手册

第1章保健品生产概述

1.1保健品生产基本概念

保健品是指为人体健康提供营养或辅助治疗作用的食品，其主要成分是天然或合成的活性物质，如维生素、矿物质、植物提取物、中药成分等。根据《中华人民共和国食品安全法》规定，保健品需经过国家药品监督管理局（NMPA）批准，方可作为食品添加物使用。保健品生产涉及原料采购、配方设计、生产加工、质量检测、包装储存等全过程，其核心目标是确保产品安全、有效、稳定，符合国家相关标准。

保健品生产不同于药品生产，其不具有治疗或预防疾病的功能，但需通过科学验证，确保其宣称的功效在合理范围内。保健品的生产过程需遵循GMP（良好生产规