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    CTD格式介绍(中英文对照)

    什么是CTD

    CTD（CommonTechnicalDocument，通用技术文档）是国际公认的药

    品注册申请文件编写格式，用于向药品注册机构递交结构完善的注册申请文

    件。CTD由美国、欧洲和日本三方发起的国际协调会议（ICH）制定，旨在统

    一这三个地区在人用药申请注册的技术要求。

    CTD的五个模块

    CTD文件共由五个模块组成：

    MODULE1:ADM

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