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- 2026-03-30 发布于河北
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新药与仿制药制剂开发探讨流程
调查产品相关资料。
二：合评估：
1、项目可行性分析报告确（立立项目的与依据）。
2、风险分析报告（调查产品存在的风险，包括试验难易
程度、设备是否齐备、国家政策风险等）。
3、产品优势和劣势。
三：是否有合法原料供应，原料价格。
四：临床资料、不良反应资料与产品说明书等相关资料。
五：国内与进口制剂剂型与规格。
前期六：产品质量标准：
具体的
打算11、原研标准。
调查报告
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