药品和医疗器械安全突发事件应急预案.pdfVIP

附件1

横州市药品和医疗器械安全

突发事件应急预案

（征求意见稿）

1总则

1.1编制目的

建立健全应对药品和医疗器械（以下统药品）安全突发事

件运行机制，指导和规范应急处置工作，积极应对、及时控制药

品安全突发事件，最大限度地减少药品安全突发事件造成的危害，

保障人民群众身体健康和生命安全，维护社会稳定。

1.2编制依据

依据《中华人民共和国突发事件应对法》、《中华人民共和国

药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗

器械监督管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《药品

不良反应报告和监测管理办法》、《药品召回管理办法》、《医疗

器械召回管理办法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、

《药品和医疗器械安全突发事件应急预案（试行）》、《广西壮族

自治区人民政府突发公共事件总体应急预案》、《广西壮族自治区

药品和医疗器械安全突