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药品微生物检验的质量控制

摘要：药品微生物检验是药品质量控制的重要环节，也是保障用药安全的重

要途径。药品微生物检验易受到外多种因素的影响，因此就需要对药品微生物

检验进行质量控制，确保微生物检验结果的准确性、可靠性、科学性。本文从药

品微生物检验的特点着手,从室质控和室外质控两个方面阐释了药品微生物质

控的因素及策略，对日后更好的开展药品微生物检验提供一定的帮助。

关键词：药品微生物；微生物检验；质量控制

1.前言

近年来，药品卫生安全问题引发了世界各国的广泛关注，药品一旦受到微生

物污染，将会严重威胁人类安全与健康，因而如何规范药品微生物检测质量引起

社会各界的广泛讨论1［］。随着医疗水平的不断提高，药品种类的不断增多，政

府对药品生产质量与安全的监管力度越来越大，对于药品检验工作的水平也在不

断提升。由于我国在药品微生物检验工作方面起步晚，在检测实力与技术方面都

存在一些缺陷，但随着检验标准的进一步完善，我国药品微生物检验实验室也在

不断提升