集采药品安全监管新举措-不良反应直报系统全面升级实施方案.pdf

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集采药品安全监管新举措-不良反应直报系统全面升级实施方案2

一、引言2

景介绍2

实施目的3

实施意义4

二、现状分析6

当前药品安全监管概况6

集采药品不良反应现状7

现有直报系统的问题分析8

三、实施方案9

总体设计思路9

不良反应直报系统升级的具体内容10

实施步骤与时间安排12

四、系统升级重点13

系统功能优化14

数据安全性增强15

用户权限与角色管理16

报告流程简化与效率提升18

五、保障措施19

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