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医疗器械检测与认证手册

第1章检测基础与原理

1.1检测概念与分类

检测是通过科学手段对物质、系统或过程的物理、化学、生物等性质进行定量或定性分析的过程，其目的是判断是否符合特定标准或要求。检测可划分为定量检测与定性检测、在线检测与离线检测、常规检测与特殊检测等类型。

根据检测对象的不同，检测可分为材料检测、产品检测、环境检测、生物检测等。检测技术可分为物理检测、化学检测、生物检测、光学检测、电化学检测等。检测分类还可依据检测目的分为验证检测、确认检测、合规检测、性能验证等。

检测类型的选择需结合检测目的、检测对象、检测环境及检测成本等因素综合考虑。检测方法的选择应遵循科