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药品质量抽查检验实施细则试（行）

第一章总则

第一条为规范药品质量抽查检验（以下简称抽检）工作，

据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施

条例》《药品质量抽查检验管理办法》《药品抽样原则及程序》等相关

规定，结合我省实际，制定本实施细则。

第二条本实施细则适用于药品监督管理局（以下简称省药品

监管局）组织实施的药品抽样、检验和核查处置工作，以及国家或外

省（市）药品抽检涉及到行政区域内的不符合规定药品的核查处置工

作。

第三条省药品监管局和各市州（）市场监管局按照省药品监

管局每年制定的抽检计划和实施方案开展抽检。生产环节以及批发、

零售连锁总部的抽检由省药品监管局和各市（州）市场监管局共同完

成；零售和使用环节的抽检由各市州（）市场监管局完成。具体任务

分工按每年的抽检计划及方案实施。

省食品药品检验所、各市（州）药品检验机构承担药品（含药包

材、药用辅料）的检验工作。

省药品监管局承担生产、批发、零售连锁总部环节抽检不符合规

定药品的核查处置，各市（州