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药师法规习题含参考答案

一、单选题（共90题，每题1分，共90分）

1、是国家根本法，具有最高的法效力的是

A、行政法规

B、法

C、宪法

D、部门规章

正确答案：C

2、承担不良反应报告主体责任的是

A、药品上市许可持有人

B、药品经营企业

C、医疗机构

D、药品监督管理部门

正确答案：A

3,国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准是

A、药品注册标准

B、企业标准

C、中国药典

D、炮制规范

正确答案：A

4、列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品，发生非预期停产的，

多久之内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门；必要时，

向国家药品监督管理局报告

A、6个月

B、15日

C、3日

D、3个月

正确答案：C

5、举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案,

或者备案时提供虚假材料的,拒不改正的

A、直接负责人员五年内不得从事中医药相关活动

B、直接负责人员三年内不得从事中医药相关活动

C、直接负责人员五年内不得从事药品生产、经营活动

D、直接负责人员终身不得从事药品生产、经营活动

正确答案：A

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