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药品及医疗器材零售合规自查手册

1.第一章药品及医疗器材零售合规基础

1.1合规管理组织架构

1.2合规制度建设

1.3合规培训与教育

1.4合规档案管理

2.第二章药品零售合规管理

2.1药品购进与验收

2.2药品存储与养护

2.3药品销售与处方管理

2.4药品不良反应监测

3.第三章医疗器材零售合规管理

3.1医疗器材购进与验收

3.2医疗器材存储与养护

3.3医疗器材销售与使用

3.4医疗器材不良事件监测

4.第四章药品及医疗器材经营档案管理

4.1档案管理制度

4.2档案归档与保管

4.3档案查阅与调阅

4.4档案销毁与处置

5.第五章药品及医疗器材经营信用管理

5.1信用评价体系

5.2信用记录与公示

5.3信用惩戒机制

5.4信用信息共享

6.第六章药品及医疗器材经营风险防控

6.1风险识别与评估

6.2风险防控措施

6.3风险预警与应对

6.4风险整改与复查

7.第七章药品及医疗器材经营监督管理

7.1监督检查制度

7.2监督检查内容

7.3监督检查程序

7.4监督检查结果处理

8.第八章药品及医疗器材经营合规保障

8.1合规文化建设

8.2合规激励机制

8.3合规监督与问责

8.4合规持续改进

第1章药品及医疗器材零售合规自查手册

一、合规管理组织架构

1.1