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药事管理与法规模拟试卷118

一、A1型题本（题共40题，每题1.0分，共40分。）

1、关于注册执业药师，下列法正确的是（）

A、执业药师注册有效期为五年

R、持证者须在有效期满前30天到原执业药师注册机构申请办理再次注册手续

C、超过期限，不办理再次注册手续的人员，其《执业药师注册证》自动失效，并

不能再以执业药师身份执业

D、超过期限，不办理再次注册手续的人员，其《执业药师注册证》自动失效，并

不能再次注册执业药师

标准答案：C

知识点解析：执业药师注册有效期为三年。持证者须在有效期满前三个月到原执业

药师注册机构申请办理再次注册手续。超过期限，不办理再次注册手续的人员，其

《执业药师注册证》自动失效，并不能再以执业药师身份执业。办理再次注册时，

同时变更执业单位的，须提交新执业单位合法开业证明。

2、申请人在药物临床研究过程中监督执行“GCP”应当指定（）。

A、具有医学大专毕业的人员进行

B、具有医学本科毕业的人员进行

C、具有医学博士的人员进行

D、具有一定专业知识的人员进行

标准答