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药学法规考试题目及答案.doc

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    药学法规考试题目及答案

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.《药品生产许可证》的有效期是（）

    A.3年B.5年C.7年D.10年

    2.新药是指（）

    A.中国境内未曾生产的药品

    B.中国境内未曾上市销售的药品

    C.国外未曾上市销售的药品

    D.国内新生产工艺的药品

    3.以下不属于假药的是（）

    A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

    B.以非药品冒充药品

    C.超过有效期的药品

    D.变质的药品

    4.负责全国药品监督管理工作的部门是（）

    A.国家卫生健康委员会B.国家药品监督管理局

    C.国家市场监督管

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