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临床试验gcp考试题库及答案.doc

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    临床试验gcp考试题库及答案

    一、单选题（每题2分，共30分）

    1.临床试验质量管理规范英文缩写是什么？

    A.GMP

    B.GLP

    C.GCP

    D.GDP

    2.临床试验的申办者不包括以下哪项？

    A.药品研发企业

    B.医疗器械公司

    C.医疗机构

    D.药品监督管理部门

    3.伦理委员会的组成人员不包括以下哪种专业背景？

    A.医学

    B.药学

    C.法学

    D.计算机科学

    4.临床试验方案需经哪个部门批准？

    A.申办者

    B.伦理委员会

    C.药品监督管理部门

    D.以上都是

    5.受试者权益、安全和健康的保护应该置于什么位置？

    A.次要位置

    B.同等重要位置

    C.

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