药品安全事故应急预案.docx

药品安全事故应急预案

一、总则

（一）编制目的

为有效预防、积极应对药品安全事故，高效组织应急处置工作，最大限度地减少药品安全事故的危害，保障公众身体健康和生命安全，维护正常的社会秩序和经济秩序，特制定本应急预案。

（二）编制依据

依据《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》《突发公共卫生事件应急条例》等相关法律法规，结合本地区实际情况制定本预案。

（三）适用范围

本预案适用于在本行政区域内突然发生，造成或可能造成社会公众健康严重损害的药品安全事故的应急处置工作。包括药品在研制、生产、流通、使用过程中出现的质量问题或药品不良反应等引发的突发事件。

（四）工作原则