药事管理与法规-第五讲.pptVIP

药事管理与法规

PharmacyAdministrationandLaw（一）立法理念立法理念基本含义现行《药品管理法》立法理念1.立法理念基本含义立法理念是立法者创制法律时对法的本质、原则及其运作规律的理性认识，是法律的灵魂，集中体现一部法律的基本价值取向，直接决定该部法律的价值及其在实践中的作用，是立法过程中必须建构的观念基础。2.现行《药品管理法》立法理念通过加强对药品及药品研制、生产、经营、使用、监督等行为的全方位规范管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。（二）结构体例药品管理法及实施条例结构体例法律原则：第一章法律概念：第十章法律规则：第二章至第九章主体：药学从业者和药事组织客体：生命健康利益、药品、药学活动或行为内容：权利、义务、责任（制裁）（一）立法宗旨第一条为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。前提：加强药品监督管理核心：保证药品质量，保障人体用药安全目的：维护人民身体健康和用药的合法权益《中华人民共和国宪法》（1982年）第二十一条国家发展医疗卫生事业，发展现代医药和我国传统医药，鼓励和支持农村集体经济组织、国家企业事业组织和街道组织举办各种医疗卫生设施，开展群众性的卫生活动，保护人民健康。（二）适用范围第二