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2026年药事管理与法规模拟练习卷含解析

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母填在括号内）

1.我国药品管理的基本法律是？

A.《药品注册管理办法》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品管理法》

D.《药品不良反应报告和监测管理办法》

2.药品生产企业、经营企业按照规定实施药品分类管理制度，对储存药品的分类进行标识，下列哪类药物通常需要特别隔离存放，并设置专用储存区域？

A.一般药品

B.非处方药

C.麻醉药品

D.外用药品

3.药品广告必须真实、合法，以健康科学为依据，不得含有下列哪项内容？

A.疾病名称、功能主治（或适应症）

B.明确或者暗示治愈疾病的效果

C.保障药品质量的产品介绍

D.由指定的医疗机构或专家作推荐证明

4.执业药师在执业范围内履行职责，发现存在药品质量隐患的，应当立即？

A.私下通知药品生产企业管理人员

B.向本单位的药品质量负责人报告，并向药品监督管理部门报告

C.自行处理，无需上报

D.暂停销售该药品，等待上级指示

5.医疗机构配制制剂，必须具备与其配制制剂品种、规模相适应的设