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ISO标准与质量控制手册（执行版）

第1章总则

1.1范围

本标准适用于ISO9001:2015质量管理体系标准（以下简称“标准”）的实施与执行。本标准规定了组织在质量管理体系中应遵循的通用要求，包括质量方针、质量目标、管理职责、资源管理、产品实现过程、测量分析与改进等核心要素。

本标准适用于各类组织，包括但不限于制造业、服务业、信息技术、医疗健康、金融、教育等领域的组织。本标准适用于组织在产品和服务的全生命周期中，确保其符合顾客要求并持续改进质量管理体系的有效性。本标准适用于组织内部的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等。

本标准适用于组织在实施质量管理体系过程中，对人员、设备、环境、过程、产品、服务等要素的控制与管理。本标准适用于组织在实施质量管理体系过程中，对质量管理体系的运行状态进行监控、评估与改进。本标准适用于组织在实施质量管理体系过程中，对质量管理体系的适用性、有效性、持续性进行评价与优化。

1.2规范性引用文件

ISO9001:2015《质量管理体系术语和要求》ISO14001:2015《环境管理体系术语和要求》

GB/T19001-2016《质量管理体系术语和要求》GB/T19001-2016《质量管理体系术语和要求》（等同采用）ISO9001:2015《质量管理体