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药考考试题库

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品说明书是药品的法定文件，其内容必须真实、准确、完整、规范。

2.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

3.药品分类管理制度是指国家根据药品的安全性、有效性、使用风险等因素，对药品实行分类管理。

4.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全规定或者存在安全隐患的药品，主动采取召回措施。

5.药品注册是指药品生产企业依照法定程序，向药品监督管理部门申请药品批准文号的活动。

6.药品广告是指以营利为目的，在大众传播媒介上发布的药品宣传介绍。

7.药品召回分为三级，分别是：一级召回、二级召回和三级召回。

8.药品不良反应监测是指对药品不良反应进行系统性的监测、报告、评价和控制。

9.药品分类管理制度包括处方药和非处方药分类管理制度。

10.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学为依据，不得含有虚假的内容。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品说明书的内容可以由药品生产企业自行决定，不需要经过药品监督管理部门的审核。（×）

2.药品不良反应是指药品在正常用法用量下出现的任何反应。（×）

3.药品分类管理制度是指国家对药品实行分类管理的一种制度。（√）

4.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全规定或者存在安全隐患的药品，主动采取召回措施